化妝品體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞微核試驗(yàn)是一種用于評(píng)估化妝品成分或組分是否具有遺傳毒性的細(xì)胞學(xué)檢測(cè)方法。該試驗(yàn)通過(guò)觀察暴露于化妝品成分后的哺乳動(dòng)物細(xì)胞中是否形成微核來(lái)評(píng)估其致遺傳毒性。

微核是指在細(xì)胞有絲分裂過(guò)程中，由于染色體或染色單體未能正確分離而形成的小核狀結(jié)構(gòu)，獨(dú)立于主細(xì)胞核之外，是衡量遺傳毒性的重要指標(biāo)。如果化妝品成分能夠?qū)е挛⒑诵纬?，說(shuō)明其具有潛在的致畸風(fēng)險(xiǎn)，需要進(jìn)一步評(píng)估其對(duì)人體的安全性。

固體受試物應(yīng)溶解于適合的溶媒中，并稀釋至適當(dāng)濃度。液體受試物可直接使用或稀釋至適當(dāng)濃度使用。受試物應(yīng)無(wú)菌現(xiàn)用現(xiàn)配，否則須確認(rèn)儲(chǔ)存不影響其穩(wěn)定性。

試驗(yàn)方案選擇 試驗(yàn)分為使用和不使用cytoB兩種方案。
方案一：在細(xì)胞經(jīng)過(guò)受試物處理，有絲分裂前使用cytoB，然后觀察分析已完成一次有絲分裂的細(xì)胞(雙核細(xì)胞)微核率。當(dāng)選用人類(lèi)淋巴細(xì)胞時(shí),建議采用方案一，因?yàn)椴煌瑏?lái)源的細(xì)胞周期不同，而且不是所有的細(xì)胞都對(duì)植物血球凝集素(PHA)有反應(yīng)。
方案二：不使用cytoB，細(xì)胞經(jīng)過(guò)受試物處理后觀察分析細(xì)胞微核率。如果有證據(jù)表明受試物干擾cytoB的活性，或cytoB可能影響細(xì)胞的生長(zhǎng)(如小鼠淋巴瘤細(xì)胞株)，建議采用方案二。

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）第六章 25 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞微核試驗(yàn)（2021年第17號(hào)）

1、電話(huà)溝通、確認(rèn)需求;

2、推薦方案、確認(rèn)報(bào)價(jià);

3、郵寄樣品、安排檢測(cè);

4、進(jìn)度跟蹤、結(jié)果反饋;

5、出具報(bào)告、售后服務(wù);

6、如需加急、優(yōu)先處理;