潔凈室浮游菌檢測方法及標(biāo)準(zhǔn)要求

925次 2024.08.06

    浮游菌量反映車間內(nèi)空氣中生物粒子的濃度，要反映車間內(nèi)微生物的污染程度。通過收集懸游在空氣中的生物性粒子于專門的培養(yǎng)基，經(jīng)若干時(shí)間，在適宜的生長條件下讓其繁殖到可見的菌落進(jìn)行計(jì)數(shù)，從而判定潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中的活微生物數(shù)，以此來評(píng)定潔凈室(區(qū))的潔凈度。中科檢測開展?jié)崈羰腋∮尉鷻z測服務(wù)，具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。


    潔凈室浮游菌檢測標(biāo)準(zhǔn)


    GB/T16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)中浮游菌測試條件、測試方法。


    本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)，無菌室或局部空氣凈化區(qū)域(包括沽凈工作臺(tái)）的浮游菌的測試和環(huán)境的驗(yàn)證。


    潔凈室浮游菌檢測方法


    標(biāo)準(zhǔn)GB/T16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》采用的方法是計(jì)數(shù)濃度法。即通過收集懸游在空氣中的生物性粒子于專門的培養(yǎng)基（選擇能證實(shí)其能夠支持微生物生長的培養(yǎng)基），經(jīng)若干時(shí)間和適宜的生長條件讓其繁殖到可見的菌落計(jì)數(shù)，以判定該潔凈室的微生物濃度。


    潔凈室浮游菌檢測要點(diǎn)


    1必須按照測試儀器的檢定周期，定期對(duì)儀器作檢定。使用校驗(yàn)合格，且在使用有效期內(nèi)的儀器。


    2測試儀器在未進(jìn)人被測區(qū)域時(shí)，若必需，則先清潔表面，或在相應(yīng)的潔凈室內(nèi)準(zhǔn)備和存放（用保護(hù)罩或其他適當(dāng)?shù)赝庹直Ｗo(hù)儀器)。


    3在100級(jí)潔凈室內(nèi)用紙時(shí)，上面應(yīng)蒙上一張透明不沾塵的覆蓋物，在100級(jí)潔凈室內(nèi)不能用鉛筆和橡皮。


    4使用測試儀器時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照儀器說明書操作。


    4.1儀器開機(jī)，預(yù)熱至穩(wěn)定后，方可按儀器說明書的規(guī)定對(duì)儀器進(jìn)行校正，同時(shí)檢查采樣流量，并根據(jù)采樣量設(shè)定采樣時(shí)間。


    4.2采樣口必須用便于消毒及化學(xué)性能穩(wěn)定的材料制造。


    4.3采樣管嚴(yán)禁滲漏，內(nèi)壁應(yīng)光滑。


    4.4采樣管的長度應(yīng)根據(jù)測點(diǎn)的高度定，盡量減少彎曲。


    潔凈室浮游菌檢測采樣步驟


    測試前儀器、培養(yǎng)皿表面必須嚴(yán)格消毒。


    1采樣器進(jìn)人被測房間前先用消毒房間的消毒劑滅菌，用于100級(jí)潔凈室的采樣器宜預(yù)先放在被測房間內(nèi)。


    2用消毒劑擦凈培養(yǎng)皿的外表面。


    3采樣前，先用消毒劑清洗采樣器的頂蓋、轉(zhuǎn)盤以及罩子的內(nèi)外面，采樣結(jié)束，再用消毒劑輕輕噴射罩子的內(nèi)壁和轉(zhuǎn)盤。


    4采樣口及采樣管，使用前必須高溫滅菌。如用消毒劑對(duì)采樣管的外壁及內(nèi)壁進(jìn)行消毒時(shí)，應(yīng)將管中的殘留液倒掉并晾于。


    5采樣者應(yīng)穿戴與被測潔凈區(qū)域相應(yīng)的工作服，在轉(zhuǎn)盤上放入或調(diào)換培養(yǎng)皿前，雙手用消毒劑消毒或戴無菌手套操作。


    6采樣儀器經(jīng)消毒后先不放入培養(yǎng)皿，開啟浮游菌采樣器，使儀器中的殘余消毒劑蒸發(fā)，時(shí)間不少于5min，并檢查流量并根據(jù)采樣量調(diào)整設(shè)定采樣時(shí)間。


    7關(guān)閉浮游菌采樣器，放入培養(yǎng)皿，蓋上蓋子。


    8置采樣口于采樣點(diǎn)后，開啟浮游菌采樣器進(jìn)行采樣。


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