潔凈工作臺3Q驗證周期是多久 潔凈工作臺驗證項目標(biāo)準(zhǔn)

1248次 2023.12.08

  潔凈工作臺是一種提供局部高潔凈度工作環(huán)境的通用性較強的凈化設(shè)備。潔凈工作臺最起碼要經(jīng)過3Q 初始驗證確認(rèn),才可以進(jìn)行試驗工作。潔凈工作臺3Q驗證的周期是多久?具體驗證項目標(biāo)準(zhǔn)是什么?下面一起來了解。


  潔凈工作臺3Q驗證內(nèi)容


  安裝確認(rèn)


  外觀檢查:儀器配有儀器名稱、型號、制造廠名、出廠日期和儀器編號等標(biāo)志,開關(guān)、旋鈕正常,無松動現(xiàn)象。


  文件資料檢查:設(shè)備開箱驗收單、設(shè)備產(chǎn)品合格證、設(shè)備裝箱清單、超凈工作臺使用說明書、超凈工作臺標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、超凈工作臺維修卡


  運行確認(rèn)


  風(fēng)機起停情況、風(fēng)機運行情況、紫外燈運行情況、照明燈運行情況


  性能確認(rèn)


  懸浮粒子測定、沉降菌測定、浮游菌測定


  潔凈工作臺3Q驗證周期


  通常每半年驗證一次,設(shè)備出現(xiàn)一下情況需要重新進(jìn)行驗證:


  1設(shè)備出現(xiàn)重大維修或主要零部件更換時,應(yīng)進(jìn)行再驗證。


  2設(shè)備運行情況正常,但檢測結(jié)果達(dá)不到要求時,需進(jìn)行再驗證。


  3設(shè)備重新進(jìn)行安裝時,需進(jìn)行再驗證。


  潔凈工作臺驗證項目標(biāo)準(zhǔn)


  驗證檢測項目:


  噪聲、引射作用、掃描檢漏、振動幅值、氣流狀態(tài)、沉降菌濃度、照度、空氣潔凈度、進(jìn)風(fēng)風(fēng)速、風(fēng)速、風(fēng)量等;


  驗證檢測標(biāo)準(zhǔn):


  YY/T1539-2017醫(yī)用潔凈工作臺


  GB/T16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法


  GB/T16293-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法


  GB/T16294-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法等


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